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【政策】國家市場監(jiān)管總局:擬取消保健食品的21項(xiàng)保健功能

發(fā)布時間:19-05-20

 

 

3月28日,國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述,取消過往歷史時期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能,對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關(guān)功能評價(jià)方法進(jìn)一步研究論證、廣泛征求意見。

 

根據(jù)國家相關(guān)部門對保健食品標(biāo)注的功能做出了明確的規(guī)范,目前國家批準(zhǔn)的保健功能有:1、免疫調(diào)節(jié)2、調(diào)節(jié)血脂3、調(diào)節(jié)血糖4、延緩衰老5、改善記憶6、改善視力7、促進(jìn)排鉛8、清咽潤喉9、調(diào)節(jié)血壓10、改善睡眠11、促進(jìn)泌乳12、抗突變13、抗疲勞14、耐缺氧15、抗輻射16、減肥17、促進(jìn)生長發(fā)育18、改善營養(yǎng)性貧血19、改善骨質(zhì)疏松20、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用21、美容22、改善胃腸道功能23、祛痔瘡24、祛黃褐斑25、改善皮膚水分26、改善皮膚油分27、通便功能28、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)作用29、促進(jìn)消化,共29種。

 

根據(jù)公告,此次擬取消21項(xiàng)保健功能,如改善皮膚油分、促進(jìn)生長發(fā)育、抑制腫瘤、單項(xiàng)調(diào)節(jié)免疫、預(yù)防青少年近視、減少皺紋等。目的是避免實(shí)際保健品市場上與藥品疾病預(yù)防和治療作用相混淆,虛假或夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi),特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能的更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理。

 

以下是公告全文:

 

市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告

 

為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品保健功能聲稱管理,堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞,提升消費(fèi)者對保健食品功能聲稱的科學(xué)認(rèn)知和準(zhǔn)確判定,避免與藥品疾病預(yù)防和治療作用混淆,在對不同歷史時期批準(zhǔn)的保健功能進(jìn)行梳理匯總的基礎(chǔ)上,組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、營養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行多次論證,研究提出了調(diào)整保健功能的意見。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

 

  一、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能。專家論證認(rèn)為,現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求,但存在表述不準(zhǔn)確問題,容易被虛假或夸大宣傳利用,誤導(dǎo)消費(fèi)。為使功能聲稱更準(zhǔn)確,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述(詳見附件1)。功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后,保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書中的相關(guān)功能表述,無需單獨(dú)申請變更注冊,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;處于受理審評審批過程的,審評機(jī)構(gòu)將直接調(diào)整功能聲稱,申請人無需補(bǔ)正。

 

  二、擬取消的保健功能。專家論證認(rèn)為,部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實(shí)行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理,該部分保健功能應(yīng)予取消。同時,應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能(詳見附件2)。自發(fā)布取消上述保健功能之日起,相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的保健食品,不涉及質(zhì)量安全的,可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

 

  三、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能。專家論證認(rèn)為,因監(jiān)管歷史沿革,現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價(jià)方法容易與藥物疾病治療混淆,建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關(guān)功能評價(jià)方法進(jìn)一步研究論證、廣泛征求意見(詳見附件3)。

 

歡迎相關(guān)單位和個人提出意見和建議,并請按照附件列表進(jìn)行填寫,于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

 

附件:

 

一、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能

 

 

二、擬取消的保健功能

 

1、擬取消的現(xiàn)有審評審批范圍內(nèi)的保健功能

 

 

2、擬取消的過往歷史時期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能(包括但不限于以下功能)

 

 

三、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能

 

 

文 |  國家市場監(jiān)督管理總局

 

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